泰州新消毒器械申报

泰州新消毒器械申报

泰州市新消毒器械的申报备案工作近日已启动。新消毒器械是指未在我国注册备案或者已在我国注册备案之外，经营单位首次进口或者销售的消毒器械。这项工作将推进我国消毒器械的审核管理。

按照国家药监局的规定，新消毒器械的申报备案工作须由经营单位或其授权的代理机构在上市前提交合格的备案申请。备案包括产品技术评估报告、试验机构认可证明、制造厂商资质证、生产质量控制制度等各种资料。经过国家药监局的审核和批准后，方可上市销售。

泰州市新消毒器械的申报备案工作是指泰州市消毒器械经营单位或其授权的代理机构提交的新增消毒器械备案申请。符合《中华人民共和国医疗器械管理条例》的各项要求，国家药监局经过审核批准后，该新消毒器械才能在泰州市范围内销售。

此举标志着泰州市在消毒器械管理方面迈出了坚实的步伐。为了更好地保障人民群众的健康与安全，泰州市将继续严格执行《医疗器械管理条例》，推进消毒器械管理的法制化、规范化、科学化，努力为人民群众提供更加优质、高效的医疗器械产品。